ISO 12100｜机械风险评估全流程与可复制模板（含风险矩阵）

栏目：标准与合规 · 适用：机械/自动化/非标设备 · 难度：中级

1. 适用范围与核心概念

ISO 12100 用于机械设计阶段的本质安全化与风险降低。目标是：识别所有可预见使用与误用情况下的危害，评估风险并采取措施，使剩余风险可接受并告知用户。

• 风险（Risk） = 伤害的严重度 S × 发生概率（由暴露频度 F、危险事件概率 O、可避免性 P 共同影响）。
• 可预见的误用：合理预见的错误操作、旁路、维护方式等。
• 生命周期：运输、安装、调试、正常运行、清洁、维护、故障排除、报废。

2. 风险评估八步流程

步骤	输出	要点
1）界定机器与边界	机器说明、使用范围、生命周期列表	清晰限定尺寸、速度、能量源、接口
2）任务分析	操作/维护/清洁/换型任务清单	含人与机接触点、频率和持续时间
3）危害识别	危害源-事件-后果列表	见第3章类别清单逐项过筛
4）风险估计	S/F/O/P 打分+初始风险等级	使用本文矩阵或企业准则
5）风险评价	是否可接受？（Y/N）	不接受则进入第6步
6）风险降低	措施包：本质安全→技术防护→信息告知	遵循三层级优先次序
7）复评与迭代	剩余风险等级与接收性	防止引入新的风险
8）文档与交付	评估报告、标识、使用说明、维护要求	为CE/UKCA/出口审查做证据留存

3. 危害清单（按类别逐条筛查）

类别	典型危害	示例
机械	剪切、挤压、卷入、冲击、刺穿、坠落	滚筒卷入、模具合模、升降平台坠落
电气	触电、短路、带电部件暴露、接地不良	控制柜检修、插拔端子、静电放电
热	高温/低温灼伤	热板、加热腔、冷冻回路
噪声/振动	听力损伤、职业病	冲压、砂轮、电机不平衡
辐射	激光、紫外、X射线	视觉定位光源、检测设备
材料/物质	有害化学品、粉尘、烟雾	清洗剂、焊烟、粉体投料
人因/控制	误启动、急停缺失、联锁失效	保养模式、手动点动、旁路开关
功能失效	软件/传感器/动力失效	限位传感误检、掉电失控

4. 风险矩阵与分级

打分建议（示例，可按企业规范微调）：

维度	级别	评分	说明
S 严重度	S1 轻伤	1	需简单处理/短期休养
	S2 重伤	2	骨折/手术/长期停工
	S3 致残/死亡	3	不可逆/危及生命
F 暴露频度	F1 很少	1	每年或偶发
	F2 偶尔	2	每月/每周
	F3 频繁	3	每日
	F4 持续	4	每班多次/持续
O 危险事件概率	O1 低	1	需多重偶然
	O2 中	2	偶尔会发生
	O3 高	3	常见/可预期
P 可避免性	P1 容易避免	1	可见、可退避
	P2 较难避免	2	难以及时脱离
	P3 无法避免	3	高速/隐蔽/突然

风险等级 R = S × (F+O+P)（示例阈值）：R≥18 极高；14–17 高；9–13 中；≤8 低。极高/高必须降级后方可接受。

5. 保护措施三层级（优先次序）

1. 本质安全化设计：降低能量/速度、增加间隙、改变结构与材质、消除锐边、降低力矩等。
2. 技术防护与附加防护：固定/可移动防护、联锁防护、双手控制、光栅、压力敏感地毯、限位与制动、功能安全回路。
3. 信息告知与人员措施：警示标识、使用说明、PPE、培训、锁定挂牌（LOTO）。

6. 验证与文档化

• 验证清单：尺寸/安全距离、联锁功能、急停类别、停机时间、单点故障、失电行为、维护可达性。
• 试验记录：测得的停机时间、光栅响应、互锁诊断覆盖度等。
• 文档打包：风险评估表、保护措施说明、图纸、BoM、接线图、使用维护手册、安全标识清单。

7. 迷你示例：封口机压合工位

项	内容（摘要）
边界/任务	手工放料→自动压合→取件；日均8小时；每班清洁/更换胶垫
危害识别	压合机构夹伤（机械）；加热板烫伤（热）；急停距离不足（人因）
初评打分	夹伤：S2 F3 O2 P2 → R=2×(3+2+2)=14 高；烫伤：S1 F2 O2 P2 → R=10 中
措施	① 双手按钮+光栅（联锁）；② 降速点动模式；③ 加热板加防护+隔热把手；④ 急停距离校核
复评	夹伤：S2 F2 O1 P1 → R=2×(2+1+1)=8 低（可接受）；烫伤：R=6 低

8. 表格模板（可复制）

用法：将下表复制到您站点后台或Excel/Word，逐项填写；企业可把评分阈值替换为内部标准。

8.1 风险评估主表

编号	工位/部件	任务/状态	危害类型	危险事件	后果	S	F	O	P	初始R	保护措施（层级/措施名）	复评S/F/O/P	剩余R	是否可接受	证据/备注
1			机械/电气/…								①本质安全 ②技术防护 ③信息告知			Y/N

8.2 任务分解与暴露频度表

任务/模式	步骤	接触部位/方式	频度（次/班）	持续时间	必要性（可替代？）
运行/换型/维护/清洁

8.3 保护措施验证清单

类别	检查点	结果	记录/证据
本质安全	速度/力矩限制是否满足？安全距离是否满足 ISO 13855？	合格/整改
技术防护	防护+联锁类别、失效行为、停机时间测量、急停类别
信息与PPE	安全标识、使用说明、培训记录、LOTO

8.4 纯文本模板（便于直接复制）

【项目名称】机械风险评估（ISO 12100）
【机器/边界】尺寸/速度/能量源/接口/周期/环境
【生命周期】运输/安装/调试/运行/清洁/维护/故障/报废
【任务分解】任务-步骤-接触点-频度-持续时间-是否可替代

[风险主表]
编号|工位/部件|任务/状态|危害类型|危险事件|后果|S|F|O|P|初始R|保护措施(1/2/3)|复评S|复评F|复评O|复评P|剩余R|可接受(Y/N)|证据
1| | |机械/电气/...| | | | | | | |本质安全/技术防护/信息告知| | | | | | |

[评分与分级]
S:1轻伤/2重伤/3致残死亡
F:1很少/2偶尔/3频繁/4持续
O:1低/2中/3高
P:1容易避免/2较难/3无法避免
R = S × (F+O+P); 阈值：≥18极高；14–17高；9–13中；≤8低

[验证清单]
- 本质安全：功率/速度/行程限制，安全距离
- 技术防护：固定/可动防护，联锁类别，停机时间，急停类别
- 信息告知：标识、说明、PPE、培训、LOTO
- 记录：测试数据、图纸、维修SOP、照片

© 明扬资讯 · 标准与合规 | 如果需要，我可以把本模板导出为可下载的 Word/Excel 版（字段同上），并可按贵司评分规则定制阈值与色阶。

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